La herramienta permitirá detectar, registrar y analizar cualquier situación que pueda afectar la seguridad de pacientes y donantes vivos, optimizando la calidad de todo el proceso de donación y trasplante de órganos, tejidos y células.
Mediante la Resolución 401/2026 publicada en el Boletín Oficial, el Instituto Nacional Central Único Coordinador de Ablación e Implante (INCUCAI) dispuso la creación del Sistema Nacional de Biovigilancia en Donación-Trasplante. Esta nueva herramienta se traduce en un salto de calidad institucional que pone el foco en la seguridad de los pacientes en lista de espera, de quienes ya recibieron un trasplante, de quienes están en proceso de inscripción y de los donantes vivos. Asimismo, brinda un respaldo operativo clave para los equipos de salud ante eventos reportables. Esta medida, fundamentada en las atribuciones que la Ley Nº 27.447 le confiere al INCUCAI como autoridad de aplicación, es un estándar de mejora de la calidad institucional que refuerza la seguridad, la calidad y la trazabilidad de todo el proceso, desde la donación hasta el seguimiento de los pacientes trasplantados, minimizando posibles perjuicios en estas poblaciones. Esta nueva herramienta permitirá optimizar la gestión de riesgos, mediante un reporte oportuno y una respuesta coordinada a nivel federal. Entre sus objetivos principales prevé mantener un sistema de información adecuado y operativo para el registro, el análisis y la retroalimentación de los eventos reportables que sucedan en procesos de donación de órganos, tejidos y células; la gestión de manera eficaz de las respuestas a los reportes a nivel nacional, incluidos los seguimientos; el análisis y la evaluación de la información obtenida y la consolidación del conocimiento generado para fortalecer la mejora continua. Asimismo, la resolución aprueba una clasificación de los eventos reportables y los requisitos para conformar el equipo de respuesta del INCUCAI para el Sistema Nacional de Biovigilancia. El desarrollo se implementará en forma gradual, con la participación de los Organismos Provinciales y efectores que conforman el Sistema Nacional de Donación y Trasplante. La propuesta fue elaborada por el INCUCAI, fue tratada y aprobada por la Comisión Federal de Trasplantes y presentada en la última reunión del Consejo Federal de Salud (COFESA).
